【なんで回収?】メディカルミノキ5が販売中止(発売延期)になった理由

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発毛剤業界激震!ついにメディカルミノキ5が発売だ!

 

と思ったら、すぐに販売中止で回収。発売延期になってしまった。

 

何で発売中止になったのか、その原因は添付文書だった・・・

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育毛剤はなんでも同じじゃない!

育毛剤にはそれぞれ独自開発の成分が配合されている。

つまり、効き目だってそれぞれ違うのだ。

 

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メディカルミノキ5が販売中止。添付文書が原因だ!

メディカルミノキ5がついに発売決定!

 

今までミノキシジルの市販品は大正製薬のリアップの独壇場であったが、その特許が切れたのだ。

 

これから育毛業界も活性化して、ミノキシジルの価格が安くなってくるだろう・・・・

 

なんて思っていたら、メディカルミノキ5が発売直後に販売中止、延期となってしまった。

 

 

「メディカルミノキ5」発売延期のお知らせ

このたび、アンファー株式会社が新発売する第1類医薬品「メディカルミノキ5」におきまして、説明書内の効果・効能を示す一部の図に不備があり、10月4日(水)に予定していました発売を延期することにいたしました。

 

 

この話題は日本経済新聞にも取り上げられている。

 

2017/10/4 19:04

化粧品や健康食品を手掛けるアンファー(東京・千代田)は4日、同日に発売した発毛剤「メディカルミノキ5」の販売を中止したと発表した。
同社は「説明書内の効果、効能を示す図に不備があったためで、安全性には問題はない」としている。
ミスを修正したうえで販売を再開する。時期は未定。すでに販売した約200個については返金に応じる。

 

 

メディカルミノキ5が販売中止の原因となった添付文書の効果効能の図

 

理由は、添付文書に記載された「効果効能の図」に不備があったということ。

 

 

メディカルミノキ

 

↑これは現在の図。だから大丈夫なやつ。

 

 

この図がもっとハゲている人まで大丈夫といったような内容になっていた。

 

その図の内容がこんな感じだ。

 

メディカルミノキ

 


この図では、M字ハゲとちょんまげ型ハゲも載っていたのである。

 

引用メディカルミノキ5公式ページより

 

リアップの大正製薬がメディカルミノキ5の添付文書に怒る

メディカルミノキ5が発売されたとき、その添付文書に不備が発覚。

 

これには大正製薬が怒る!

 

リアップには、M字ハゲとちょんまげ型のハゲへの効果が認められていないからだ。

 

 

自主回収の前日の10月3日。大正製薬のある幹部がPMDAを訪れた。「メディカルミノキ5の効能書きがおかしいじゃないですか」。

幹部は、PMDAのホームページに公開されたメディカルミノキ5の添付文書を見て乗り込んだのだ。

 

効果があるとする4種類の脱毛タイプの中には、大正製薬が臨床試験しても効果が出なかった「M字型」と「ちょんまげ型」が含まれていた。

 

「後発品なら先発と効能が同じでなければならないはず。こんなのを許してよいのか」。PMDAの幹部は添付文書を見せられ顔色を変えた。「厚生労働省と話します」

 

 

大正製薬のリアップは、ここ20年来、市販の発毛剤業界をほぼ独占してきた。

 

ところが、2017年にリアップの特許が切れることとなり、後発のミノキシジル発毛剤が発売できるようになったのである。

 

 

大正製薬のリアップといえば、リポビタンD、パブロンとならび売り上げ3本柱の商品。

 

相当な危機感を持っていたに違いない・・・

 

 

東亜薬品のメディカルミノキ5回収概要

 

厚生労働省の請負で医薬品などの審査を行う「医薬品医療機器総合機構(PMDA)」のサイトにある、東亜薬品のメディカルミノキ5回収概要にも、

 

回収理由

本品の添付文書の効能効果欄に記載したイラストに誤りがあったため、全ロットについて自主回収を行うことと致しました。

 

と記載されている。

 

 

ちなみに、メディカルミノキ5は、スカルプDで有名な「アンファー」と東亜薬品株式会社(本社:富山市)が共同で開発した医薬品である。

 

だから、こういう時には医薬品会社の名前で公表しているということになる。

 

管理人が一番効果を実感した育毛剤

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チャップアップを使ったときの感想は、実感できるのが早かったということ。

 

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育毛対策は早い方がいい。私のように頭頂部の薄毛が目立つようになる前だったらもっと効果が出ていたと思う。

 

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メディカルミノキ5の発売延期は品質や効果に問題があるわけではない

発売したと思ったら回収。

 

となると、何か重要な間違いがあったのではないか

 

品質に問題があるのか、もしかしたら使ったらまずいのか・・・

 

 

しかし、「図」が間違っているだけで、製品の品質や内容には全く問題がないということだ。

 

 

本回収は添付文書の表記ミスに起因するものであり、適切な患者に用いられず効果が得られない可能性がありますが、製品の品質には問題なく、重篤な健康被害が生じる恐れはないと判断しています。

また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。

 

 

とりあえず、副作用とかに問題があるわけではないので、新発売のメディカルミノキ5安心して使えそうである。

 

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フィンジア

フィンジアには、ミノキシジルの3倍と言われている「キャピキシル」と、ミノキシジル誘導体つまりミノキシジルのパワーアップバージョンともいえる「ピディオキシジル」を配合している。

 

そして副作用がない。女性のまつ毛育毛剤にも使われているほどの安全なものである。

 

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発売延期。メディカルミノキ5の正式な発売日はいつ?

メディカルミノキが販売中止になったのが2017年の10月3日。

 

その後製品を回収し、新しい添付文書の図に治して発売が決定した。

 

その日、つまり日本の発毛剤業界に激震が走る日は、2018年8月6日に決定した。

 

 

これで本当に、リアップの20年に及ぶミノキシジル牙城は崩れることになったのである。

 

 

関連記事リアップ 特許切れはいつ?ついにミノキシジルにジェネリック発売の【朗報】

 

 

【事実】リアップだってオリジナルじゃない

 

ただし、リアップも大正製薬のオリジナルではない。

 

もともとアメリカのファイザー社(旧ロゲイン社)が開発したロゲインの日本での販売権利を得て発売したもの

 

だから、大元はロゲイン

 

もちろんアメリカではすでにロゲインのジェネリックが販売されているし、ロゲイン自体もリアップやメディカルミノキ5よりずっと安いのである。

 

 

ロゲイン、カークランドとリアップX5比較

 

 

ロゲイン

カークランド

リアップX5

価格/1本あたり

2,828円

1,698円

7,048円

内容量

60ml

ミノキシジル含有量

5%

リアップと比較した価格

約5分の2

約4分の1

 

カークランドはロゲインのジェネリック。
ロゲインおよびカークランドは実際にはドル建てなので、実勢レートによって時期的な値段変動はある

 

もし、海外個人輸入で安いミノキシジルを購入したい人は、こちらの記事を参考に。

 

 

関連記事発毛剤ランキング【男性版毛生え薬トップ5】

 

 

 

メディカルミノキが新発売

 

2018年に、スカルプDでおなじみの「アンファー」から、ミノキシジル5%配合の「メディカルミノキ5」が発売された。したがって、リアップは日本で唯一の発毛剤ではなくなったのである。

 

メディカルミノキ

 

価格7,800円
内容量60ml

 

 

元SMAPの草彅剛香取慎吾が「ミノキ兄弟」でCM起用!
いままでミノキシジル市場はリアップの牙城だったが、特許が切れたため、これからは解禁になる。

 

その第1弾が「メディカルミノキ5」だ!

 

 

草薙剛と香取慎吾の「ミノキ兄弟」のCMで話題に!
メディカルミノキ5公式ページ

 

 

関連記事最新発毛剤「スカルプDメディカルミノキ5」の効果と副作用の全て

 

 

 

 

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Q1.この状態よりも薄毛である

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この状態よりも薄毛である まだこの状態にいたっていない
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